Hydroksypropylmetylcellulose-undersøkelse

1. PH-verdi
Ta 1.0g av dette produktet (beregnet som tørt), tilsett 50g vann ved 90 grader mens du rører, kjøl ned, juster løsningen til 100g med vann, rør til den er helt oppløst, og mål i henhold til metoden (vedlegg VI H til 2010 Farmakopé del II). pH-verdien skal være 5.0-8.0.
2. Viskositet
Ta 10.0g av dette produktet, beregn som tørt, tilsett 90 grader vann for å få den totale vekten av prøven og vann til 500,0g, klargjør en 2,0 % (g/g) suspensjon, rør grundig i ca. 10 minutter til partiklene er helt jevnt fordelt og fuktet, avkjøl i et isbad, fortsett å røre i 40 minutter under kjøleprosessen, sentrifuger for å fjerne bobler, og juster vekten ved å tilsette kaldt vann om nødvendig; Bruk av et enkelt sylindret roterende viskosimeter (NDJ-1-type for prøver med viskositet mindre enn 100 Pa · s, NDJ-8S-type for prøver med viskositet større enn eller lik 100 Pa · s, eller annen egnet og kvalifiserte viskosimeter), måler viskositeten ved 20 grader ± 0,1 grader i henhold til den andre metoden i vedlegg VIG til 2010-utgaven av farmakopéen. For prøver med viskositet mindre enn 600 MPa · s, bør viskositeten være mellom 80 % og 120 % av merket viskositet; For de med en markert viskositet større enn eller lik 600mPa · s, bør viskositeten være 75 % til 140 % av den markerte viskositeten.
3. Uløselige stoffer i vann
Ta 1.0g av dette produktet, legg det i en varmekopp, tilsett 100mL varmt vann ved 80-90 grader, svell i ca. 15 minutter, avkjøl i et isbad , tilsett 300 ml vann (øk om nødvendig vannvolumet for å sikre at løsningen er filtrert), og rør grundig. Filtrer den gjennom en nr. 1 vertikal smeltende glassdigel tørket ved 105 grader til konstant vekt, vask begerglasset med vann, vask vaskeløsningen inn i den vertikale smeltende glassdigelen ovenfor, filtrer, tørk ved 105 grader til konstant vekt, og la en rest på ikke mer enn 5 mg (0,5%).
4. Tørr vekttap
Ta dette produktet og tørk det ved 105 grader i 2 timer. Vekttapet bør ikke overstige 5,0 % (vedlegg VIII L i 2010 Pharmacopoeia Part II).
5. Brennende rester
Ta 1.0g av dette produktet og inspiser det i henhold til loven (vedlegg VIII N i 2010-utgaven av Pharmacopoeia). Resten bør ikke overstige 1,5 %.
6. Tungmetaller
Restene som er igjen under punktet antennelsesrester skal kontrolleres i henhold til loven (vedlegg VIII H, Metode 2 i farmakopéen 2010), og innholdet av tungmetaller skal ikke overstige 20 ppm.
7. Arsensalter
Ta 1.0g av dette produktet, tilsett 1.0g kalsiumhydroksid, bland, tilsett vann og rør jevnt, tørk, bruk først lav flamme for å karbonisere, og tenn deretter ved 6{{9 }}0 grader for å aske fullstendig, avkjøl, tilsett 5mL saltsyre og 23mL vann for å løse opp, og kontroller i henhold til metoden (vedlegg VIII J, Metode 1, Pharmacopoeia Part II, 2010), at den skal oppfylle kravene (0,0002) %).